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Atención durante y después de la Quimioterapia
presentado por Scott Hamilton
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Medicinas de Quimioterapia

CC-5013

Nombre comercial: Revlimid
Nombre genérico: lenalidomida
Otro nombre: CC-5013

Tipo de fármaco:

CC-5013 está clasificado como un "agente inmunomodulador" y un "agente antiangiogénico". Para obtener más detalles, vea más abajo la sección "Cómo actúa CC-5013").

Para qué se utiliza CC-5013:

  • Tratamiento de pacientes de síndromes mielodisplásicos (SMD) dependientes de transfusiones, con anomalía citogenética por supresión del cromosoma 5q y con o sin otras anomalías citogenéticas.

Nota: si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

 Cómo se administra CC-5013:

  • CC-5013 se toma por vía oral, en forma de cápsulas. Las cápsulas deben tragarse enteras, con agua. No rompa, mastique ni abra las cápsulas.
  • Si olvida tomar una dosis de CC-5013, tómela durante el mismo día tan pronto como se acuerde. Si pasa el día entero sin acordarse de tomar la dosis, tome su dosis regular al día siguiente. No tome 2 dosis juntas.
  • CC-5013 debe mantenerse a temperatura ambiente, entre 59 y 86 oF (entre 15 y 30 oC).
  • Para poder recibir tratamiento con CC-5013, debe cumplir una serie de pautas estrictas. Se le pedirá que participe en un programa especial denominado "RevAssistsm program".
  • Su médico determinará la dosis exacta para usted y el calendario de administración. La dosis podrá modificarse con base en los resultados de sus análisis de sangre.

Efectos secundarios de CC-5013:

Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios de CC-5013:

  • Usted no tendrá todos los efectos secundarios que se mencionan a continuación.
  • Los efectos secundarios suelen ser predecibles en cuanto a su aparición, duración y gravedad.
  • Casi siempre son reversibles y desaparecerán cuando finalice el tratamiento.
  • Los efectos secundarios pueden controlarse. Existen muchas opciones para ayudar a minimizarlos o prevenirlos.

Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30%) en los pacientes que reciben tratamiento con CC-5013:

  • Bajo recuento de células sanguíneas. Sus niveles de glóbulos blancos y de plaquetas pueden disminuir temporalmente. Esto puede hacerle correr un riesgo mayor de sufrir infecciones o hemorragias. Los recuentos de células sanguíneas se controlan rigurosamente y es posible que sea necesario ajustar su dosis del medicamento.
  • Diarrea
  • Prurito
  • Sarpullido
  • Fatiga, cansancio

Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que reciben tratamiento con CC-5013 (incidencia de entre 10% y 29%):

  • Estreñimiento
  • Náuseas
  • Dolor de garganta
  • Molestias y dolores generalizados
  • Fiebre 
  • Dolor de espalda 
  • Inflamación en los pies o los tobillos
  • Tos 
  • Mareos 
  • Dolor de cabeza (cefalea) 
  • Calambres musculares
  • Dificultad para respirar (disnea)   
  • Debilidad generalizada
  • Hemorragia nasal 
  • Infección
  • Piel seca 
  • Anemia (disminución en el recuento de glóbulos rojos o hematíes)   
  • Neumonía 
  • Niveles bajos de potasio 
  • Dificultad para dormir 
  • Poco apetito
  • Vómitos  

Aunque infrecuente, un efecto secundario grave de CC-5013 son los coágulos de sangre, inclusive trombosis venosa profunda (DVT) y émbolo pulmonar (PE). Debe buscar ayuda de urgencia de inmediato e informar a su proveedor de atención médica si experimenta repentinamente dolor en el tórax o dificultad para respirar. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa hinchazón en brazos o piernas, enrojecimiento, dolor o calor en la piel al tacto (signos y síntomas de posible coágulo sanguíneo).

No se han incluido todos los efectos secundarios. Algunos efectos secundarios que son infrecuentes (cuya incidencia es menor de 10% de los pacientes) no figuran aquí. Sin embargo, no deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Cuándo llamar a su médico o proveedor de atención médica:

Busque ayuda de emergencia de inmediato e informe a su proveedor de atención médica si experimenta los siguientes síntomas:

  • Dolor en el tórax y dificultad para respirar.

Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

  • Si tiene fiebre de 100.5 ºF (38 ºC) o más, o escalofríos (posibles signos de infección).

Los síntomas a continuación requieren atención médica, pero no son situaciones de emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

    • Hemorragias o hematomas inusuales.
    • Heces negras o alquitranadas, o presencia de sangre en las heces.
    • Sangre en la orina.
    • Diarrea (de 4 a 6 episodios en un período de 24 horas).
    • Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesa con los medicamentos recetados).
    • Fatiga extrema (imposibilidad de realizar las actividades de cuidado personal).
    • Hinchazón en brazos o piernas, enrojecimiento, dolor o calor al tacto.

    No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

    Precauciones que deben tenerse cuando se recibe tratamiento con CC-5013: 

    • Antes de comenzar el tratamiento con CC-5013, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.). No tome aspirina ni productos que contengan aspirina a menos que su médico se lo permita específicamente.
    • No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras reciba tratamiento con CC-5013.
    • CC-5013 es similar a la talidomida, un medicamento que se sabe que causa anomalías congénitas graves fatales. CC-5013 es un fármaco clasificado en la categoría X (puede ocasionar daños al feto si se administra a una mujer embarazada).  Este fármaco no debe administrarse a una mujer embarazada o que desee quedar embarazada. Si una mujer se embaraza durante el tratamiento con CC-5013, el medicamento debe interrumpirse de inmediato y la mujer debe recibir asesoramiento adecuado.
    • Las mujeres fértiles recibirán tratamiento con este fármaco únicamente si pueden satisfacer las condiciones del programa RevAssistSM. Se exige la utilización de dos métodos seguros de anticoncepción 4 semanas antes de la terapia, durante la terapia y 4 semanas después de la terapia, así como también durante los períodos de interrupción.
    • Los hombres (incluso aquellos que se hayan sometido a una vasectomía) deben utilizar un condón de látex siempre que tengan relaciones sexuales con mujeres en edad fértil. Se desconoce el riesgo para los fetos concebidos con semen de pacientes masculinos.
    • No amamante mientras esté en tratamiento con CC-5013.

    Consejos prácticos sobre el cuidado personal durante el tratamiento con CC-5013: 

    • Beba diariamente un mínimo de 2 a 3 cuartos de galón (8 a 12 vasos) de líquido, a menos que se le indique lo contrario.
    • Puede estar en riesgo de infección, por lo que trate de evitar las multitudes o las personas resfriadas, e informe a su proveedor de atención médica si tiene fiebre u observa otros signos de infección.
    • Lávese las manos con frecuencia.
    • Para minimizar las posibilidades de sangrar, utilice una afeitadora eléctrica y un cepillo de dientes de cerdas suaves.
    • Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones.
    • Para reducir las náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos. 
    • Evite la exposición al sol. Use protector solar con factor de protección (SPF) 15 o superior y ropa protectora.
    • Por lo general, se debe reducir al mínimo o evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe tratar este tema con su médico.
    • Descanse mucho.
    • Mantenga una buena nutrición.
    • Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden prescribirle medicamentos y ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

    Control y pruebas durante el tratamiento con CC-5013:

    Su doctor lo examinará regularmente durante el tratamiento con CC-5013, para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento. Su médico le ordenará periódicamente recuentos sanguíneos completos (CBC, por sus siglas en inglés), así como también otros análisis de sangre a fin de vigilar el funcionamiento de otros órganos (como los riñones y el hígado). En el caso de pacientes que son mujeres con capacidad para concebir un hijo (que tienen el útero intacto y han tenido la menstruación en los últimos 24 meses), podrá solicitarse una prueba de embarazo mensualmente como requisito para recibir la receta de CC-5013 correspondiente al siguiente mes.

    Cómo actúa el CC-5013:

    Se desconoce cuál es exactamente el mecanismo de acción del CC-5013 sobre las células cancerosas. Puede inhibir el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos (angiogénesis) en los tumores, mejorar el estado del sistema inmunitario o reducir la producción de factores de crecimiento y citocinas.
     
    En el tejido normal, se forman nuevos vasos sanguíneos durante el crecimiento y la reparación tisular (es decir, la cicatrización de una herida), así como durante el desarrollo de un bebé durante el embarazo. Los vasos sanguíneos transportan al tejido el oxígeno y los nutrientes necesarios para el crecimiento y la supervivencia. En el cáncer, los tumores necesitan los vasos sanguíneos para poder crecer y propagarse. Por medio de un proceso complejo, las células endoteliales (que recubren los vasos sanguíneos) pueden dividirse y crecer, y crear nuevos vasos sanguíneos. Este proceso se llama angiogénesis y tiene lugar tanto en el tejido sano como en el canceroso.

    Asimismo, se sabe que CC-5013 tiene diversos efectos sobre el sistema inmunitario (agente inmunomodulador), que pueden contribuir a su efecto terapéutico. CC-5013 también puede alterar la producción y actividad de las citocinas (factores de crecimiento) que participan en el crecimiento y la supervivencia de determinadas células cancerosas. Podría tener un efecto sobre los genes que determinan el crecimiento y la actividad de las células, en particular los asociados a las citocinas (factores de crecimiento), a la apoptosis (muerte celular) y al metabolismo.

    Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.